國家藥品監(jiān)督管理局

國家藥監(jiān)局關于實施2025年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告（2025年第32號）

2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）已由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委2025年第29號公告頒布，自2025年10月1日起實施?，F就實施本版《中國藥典》有關事宜公告如下：

一、根據《藥品管理法》規(guī)定，藥品應當符合國家藥品標準?！吨袊幍洹肥菄宜幤窐藴实闹匾M成部分，是藥品研制、生產（進口）、經營、使用和監(jiān)督管理等相關單位均應當遵循的法定技術標準。

二、《中國藥典》主要包括凡例、品種正文、通用技術要求和指導原則。自實施之日起，所有藥品上市許可持有人及生產上市的藥品應當執(zhí)行本公告和本版《中國藥典》相關要求。其中，指導原則相關要求為推薦技術要求。 ……