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藥監(jiān)綜械管〔2021〕46號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院:

為規(guī)范國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》（國藥監(jiān)械管〔2020〕9號），國家藥監(jiān)局組織起草了《國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作程序》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

附件:國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作程序

國家藥監(jiān)局綜合司

2021年4月12日

藥監(jiān)綜械管【2 ……